|
|
NEWSLETTER PTO NUMER 6 / 11
Środa, 27 lipca 2011 r.
|
|
|
|
|
1/ Narodowy Fundusz Zdrowia.
|
|
*1.1.* Centrala NFZ publikuje wartość refundacji cen leków według kodów EAN oraz wartość wykonanych świadczeń dla substancji czynnych wykorzystywanych w programach terapeutycznych i chemioterapii, narastająco od początku roku do kwietnia 2011 r.
|
|
*1.2.* Zarządzenie Nr 38/2011/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 22 lipca 2011 r. zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
|
|
|
2/ Agencja Oceny Technologii Medycznych (AOTM).
|
|
*2.1* 25 lipca odbyło się 15. posiedzenie Rady Konsultacyjnej, podczas którego zostały przygotowane stanowiska w sprawie między innymi:
- usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych albo zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego „Leczenie raka nerki przy wykorzystaniu produktu leczniczego Afinitor (ewerolimus)".
|
|
*2.2.* W roku 2011 Agencja Oceny Technologii Medycznych otrzymała następujące zlecenia Ministra Zdrowia:
- trastuzumab we wskazaniu rak żołądka,
- fotemustyna we wskazaniu czerniak złośliwy,
- winflunina we wskazaniu rak przejściowokomórkowy dróg moczowych,
- bewacyzumab we wskazaniu guzy mózgu,
- znakowane radioizotopowo przeciwciała monoklonalne we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze,
- znakowane radioizotopowo peptydy we wskazaniu nieoperacyjne guzy neuroendokrynne,
- bewacyzumab we wskazaniu rak jelita grubego,
- panitumumab we wskazaniu rak jelita grubego,
- cetuksymab we wskazaniu rak jelita grubego.
|
|
|
3/ Ministerstwo Zdrowia.
|
|
*3.1.* 27 maja 2011 r. ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (AOS) zawierające m. in. nowe kryteria kwalifikacji do badania PET (załącznik nr 2).
|
|
*3.2* 21 lipca 2011 minął termin zgłaszania uwag do programu terapeutycznego leczenia chorych na raka płuca (docetaksel, erlotynib, gefitynib, pemetreksed) w ramach projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych.
|
|
*3.3* 28 lipca mija termin zgłaszania uwag do usuniecie z katalogu chemioterapii pemetreksedu, docetakselu i erlotynibu we wskazaniu rak płuca oraz erlotynibu we wskazaniu rak trzustki w ramach projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego.
|
|
*3.4* Wydany został komunikat o zmianie Planu Finansowego NFZ na 2011 rok zatwierdzonej w dniu 15 lipca 2011 roku przez Ministra Zdrowia w porozumieniu z Ministrem Finansów.
|
|
|
4/ ASCO
*4.1* Conquer Cancer Foundation ASCO proponuje granty ASCO dla młodych onkologów:
|
|
|
5/ FDA
*5.1* Komunikat bezpieczeństwa.
Doustne leczenie osteoporozy potencjalnie zwiększa ryzyko raka przełyku. Dotyczy preparatów: Fosamax (alendronate), Actonel (risedronate), Boniva (ibandronate), Atelvia (risedronate delayed release), Didronel (etidronate) i Skelid (tiludronate)
|
|
*5.2* Do połowy września 2011 FDA oczekuje komentarzy do zaproponowanych zasad używania testów diagnostycznych stosowanych w terapiach ukierunkowanych molekularnie.
|
|
|
6/ EMA
*6.1* Komitet Europejskiej Agencji Medycznej (CHMP) przyjął pozytywne rekomendacje dla przyznania rejestracji dla nowych preparatów lub rozszerzenia dotychczasowej rejestracji. Są to między innymi:
- abiraterone (Zytiga) firmy Janssen-Cilag, przeznaczony w kombinacji z prednizonem lub prednizolonem do leczenia chorych na rozsianego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację, z progresją w trakcie lub po zastosowaniu chemioterapii opartej na docetakselu,
- everolimus (Afinitor) firmy Novartis w leczeniu chorych na nieoperacyjne lub rozsiane, wysoko- lub średniozróżnicowane guzy neuroendokrynne trzustki, u których stwierdzono progresję choroby,
- erlotynib (Tarceva), firmy Roche w leczeniu pierwszej linii chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, niedrobnokomórkowego raka płuca z potwierdzoną aktywującą mutacją genu EGFR.
|
|
*6.2* Komitet Europejskiej Agencji Medycznej (CHMP) zaleca nowe przeciwwskazanie i ostrzeżenie dla preparatów zawierających pioglitazon w celu ograniczenia niewielkiego wzrostu ryzyka raka pęcherza moczowego, poprzez właściwy dobór chorych na cukrzycę typu drugiego.
|
|
*6.3* Europejska Agencja Medyczna została oficjalnie poinformowana przez firmę Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. o wycofaniu wniosku o centralną rejestrację Doksorubicyny Sun (doxorubicin hydrochloride).
|
|
*6.4* Europejska Agencja Medyczna zaleca ograniczenie dla preparatów zawierających deksrazoksan w leczeniu chorych na raka piersi oraz u dzieci i w okresie dojrzewania.
|
|
|
7/ ESMO
*7.1* Przeźrocza z 9. Międzynarodowego Sympozjum Terapii Ukierunkowanych Molekularnie (TAT 2011 – Paryż 7-9 marca) są dostępne pod adresem:
|
|
*7.2* Naukowcy zidentyfikowali fragmenty DNA odpowiedzialne za zwiększone ryzyko raka gruczołu krokowego.
|
|
*7.3* Krótkoterminowa terapia anty-androgenna w połączeniu z radioterapią wydłuża przeżycie u chorych na zlokalizowanego raka gruczołu krokowego.
|
|
*7.4* Leczenie z zastosowanie komórek macierzystych może przywrócić możliwości poznawcze u chorych na nowotwory mózgu.
|
|
|
8/ NICE
*8.1* Angielski Instytut NICE opublikował projekty braku rekomendacji dla zastosowania :
-
laptynibu i trastuzumabu w połączeniu z inhibitorami aromatazy u kobiet po menopauzie z niektórymi postaciami raka piersi (z uwagi na niekorzystne wskaźniki kliniczno-kosztowe).
-
erybuliny (Halaven firmy Eisai) w leczeniu chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z progresją choroby po zastosowaniu co najmniej dwóch linii leczenia w zaawansowanej chorobie.
|
9/ PTO
*9.1* Na stronie PTO znajduje się w konsultacjach robocza wersja „Zielonej Księgi Polskiej Onkologii - strategii zwalczania raka piersi oraz raka jelita grubego”. Zachęcamy do wyrażenia swoich opinii i propozycji opartych na własnym doświadczeniu.
|
NEWSLETTER PTO 