|
|
NEWSLETTER PTO NUMER 7/11
Wtorek, 09 sierpnia 2011 r.
|
|
|
|
|
1/ Firmy farmaceutyczne opublikowały wyniki sprzedaży za pierwsze półrocze 2011 roku w stosunku do pierwszej połowy ubiegłego roku:
|
-
Amgen – wzrost o 5% (pegfilgrastim +13%)
-
AstraZeneca – wzrost 0% (gefitynib +48%)
-
Bayer Healthcare – wzrost o 2% (sorafenib +0,6%)
-
BMS – wzrost o 9% (dasatynib +39%)
-
Celgene – wzrost o 39% (lenalidomid +37%)
-
Cephalon – wzrost o 12% (onkologia +28%)
-
Janssen-Cilag – wzrost o 9% (bortezomib +14%)
-
GSK – spadek o 6% (lapatynib +3%)
-
Lilly – wzrost o 8% (pemetreksed +11%)
-
Merck Serono – wzrost o 2% (cetuksymab -2%)
-
Novartis Pharmaceuticals – wzrost o 8% (imatynib +8%)
-
Pfizer – spadek o 1% (sunitynib +16%)
-
Roche – spadek o 12% (bewacyzumab - 8%)
-
Sanofi Pharmaceuticals – wzrost o 3% (docetaksel -49%)
-
Teva Pharmaceuticals – wzrost o 11% (Europa +74%)
|
|
|
2/ Narodowy Fundusz Zdrowia.
|
|
*2.1* Komunikat w sprawie projektu zarządzenia zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne.
|
|
*2.2* Centrala NFZ udostępnia zaktualizowaną wersję zestawienia danych dotyczących JGP w leczeniu szpitalnym. Dane zostały przygotowane na podstawie świadczeń zrealizowanych w latach 2009 i 2010 na terenie całej Polski . Materiał przedstawia m.in. liczbę zrealizowanych produktów JGP oraz średni czas pobytu pacjenta ze względu na wiek, płeć, tryb przyjęcia i wypisu.
|
|
*2.3* Uchwała Nr 16/2011/II Rady Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 28 lipca 2011 r. w sprawie wyrażenia opinii do projektu planu finansowego Narodowego Funduszu Zdrowia na 2012 r.
|
|
|
3/ Agencja Oceny Technologii Medycznych
|
|
*3.1.* W dniu 8 sierpnia odbyło się 16 posiedzenie Rady Konsultacyjnej, podczas którego zostały przygotowane stanowiska między innymi w sprawie:
-
usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych albo zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego „Leczenie pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości przy wykorzystaniu produktu leczniczego Zometa (kwas zolendronowy)”;
-
zakwalifikowania świadczeń opieki zdrowotnej „Leczenie raka jelita grubego przy wykorzystaniu substancji czynnej bewacyzumab” jako świadczenia gwarantowanego;
-
zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „Leczenie raka jelita grubego przy wykorzystaniu substancji czynnej panitumumab” jako świadczenia gwarantowanego;
-
usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych albo zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego „Leczenie raka jelita grubego przy wykorzystaniu substancji czynnej cetuksymab”.
|
|
*3.2* Prezes Agencji rekomenduje 25 lipca 2011 r. (rekomendacja nr 54/2011) usunięcie świadczenia gwarantowanego „leczenie raka nerki przy wykorzystaniu produktu leczniczego Afinitor (ewerolimus)” z programu zdrowotnego chemioterapii niestandardowej pod warunkiem umieszczenia przedmiotowego świadczenia jako leczenia w II linii po nieskutecznym leczeniu inhibitorami kinaz tyrozynowych w programie zdrowotnym „Leczenie raka nerkowo-komórkowego”. Jednocześnie, do czasu utworzenia programu, Prezes Agencji proponuje dalsze finansowanie przedmiotowego świadczenia w II linii leczenia w ramach programu zdrowotnego chemioterapii niestandardowej.
|
|
|
4/ Ministerstwo Zdrowia.
|
|
*4.1* W dniu 4 sierpnia 2011 r. ukazała się Informacja Ministra Zdrowia dotycząca niektórych przepisów ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych .
|
|
*4.2* W dniu 2 sierpnia 2011 ukazała się Informacja Ministra Zdrowia w sprawie zaproszenia do udziału w projekcie „Nowoczesne zarządzanie w zakładach opieki zdrowotnej – szkolenia z zakresu rachunku kosztów i informacji zarządczej oraz narzędzi restrukturyzacji i konsolidacji ZOZ”.
|
|
*4.3* W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia nr 11.5.48 opublikowano Obwieszczenie w sprawie wykazu jednostek, którym przyznano dotacje celowe w 2011 roku oraz kwot tych dotacji .
|
|
*4.4* W dniu 3 czerwca 2011 opublikowano listę podmiotów, które zwróciły się o spotkanie z Ministrem Zdrowia w okresie czerwiec - sierpień 2011 zgodnie z procedurą przyjmowania klientów zewnętrznych.
|
|
|
5/ ASCO
|
|
*5.1* Journal of Clinical Oncology (JCO) - czasopismo ASCO - przedstawia artykuły najczęściej czytane w lipcu bieżącego roku :
|
|
|
6/ FDA
|
|
*6.1* W dniu 14 lipca FDA wystosowała list ostrzegawczy tzw. Warning Letter adresowany do polskiego producenta farmaceutycznego Jelfa SA
|
|
*6.2* FDA zarejestrowała gemcytabinę następujących producentów: Accord Healthcare; Actavis; Dr. Reddy's Laboratories; Fresenius Kabi Oncology; Hospira; Onco Therapies; Sun Pharma Global; Watson Laboratories.
|
|
*6.3* W Londynie 25 i 26 lipca odbyły się wspólne, dwudniowe warsztaty FDA/EMA poświęcone lekozależnej postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
|
|
|
7/ EMA
*7.1* Komitet Europejskiej Agencji Medycznej (CHMP) przyjął pozytywne rekomendacje dla przyznania rejestracji dla nowych preparatów lub rozszerzenia dotychczasowej rejestracji. Są to między innymi:
-
ibandronian firmy Sandoz – zastosowanie do zapobiegania zdarzeniom kostnym u chorych na raka piersi z objawami przerzutów do kości.
-
temozolomid firmy Sun - zastosowanie u chorych na złośliwego glejaka mózgu
|
|
*7.2* Europejska Agencja Medyczna została oficjalnie poinformowana przez firmę Hexal AG o wycofaniu wniosku rejestracyjnego dotyczącego ibandronianu tej firmy.
|
|
|
8/ ESMO
|
|
*8.1* Wykorzystanie kombinacji istniejących testów bezpieczeństwa może znacząco obniżyć błędy w radioterapii.
|
|
*8.2* Dwie zmiany genetyczne sygnalizują możliwość pojawienia się wtórnego nowotworu po wielu latach od zastosowania radioterapii w leczeniu chorych na chłoniaka Hodgkina
|
|
*8.3* Zmniejszenie odległych skutków chemioterapii zastosowanej u młodych kobiet chorych na raka piersi.
|
|
*8.4* Brak zgodności pomiędzy dziedziczeniem genetycznym a rekomendacjami diagnostycznymi i praktyką kliniczną.
|
9/ ESMO
|
|
*9.1* Angielski Instytut NICE opublikował:
|
-
rekomendację dla stosowania selektywnej radioterapii w nieoperacyjnych przerzutach raka jelita grubego w wątrobie;
-
rekomendację dla stosowania przezskórnej krioterapii guzów nerki;
-
komunikat o potrzebie kolejnych dowodów dla udowodnienia korzyści ze stosowania terapii fotodynamicznej u chorych na nowotwory skóry.
|
10/ PTO
*10.1* Na stronie PTO znajduje się w konsultacjach robocza wersja „Zielonej Księgi Polskiej Onkologii - strategii zwalczania raka piersi oraz raka jelita grubego”. Zachęcamy do wyrażenia swoich opinii i propozycji opartych na własnym doświadczeniu.
|
|
*10.2* Zespół Prof. Piotra Rutkowskiego z Centrum Onkologii w Warszawie Laureatem tegorocznej nagrody PTO im. Hilarego Koprowskiego.
|
|
|
NEWSLETTER PTO 